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来源:火狐官方网    发布时间:2025-04-24 21:43:03

  】2025年以来,恒瑞医药在在产品方面已迎来多个喜讯。如子公司天津恒瑞医药有限公司在3月收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-6213注射液的《药物临床试验同意通知书》,将于近期展开临床试验。公告显现,该注射液用于PET显像对实体肿瘤进行确诊和评价。现在,国内外尚无同种类型的产品获批上市。

  3月14日,我国国家药监局(NMPA)公示,恒瑞医药富马酸泰吉祥定注射液(SHR8554)新适应症上市请求已取得同意。据了解,该药本次获批用来治疗骨科手术后中重度痛苦。

  3月7日,恒瑞医药公告,子公司上海盛迪医药有限公司、姑苏盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近来收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验同意通知书》,将于近期展开临床试验。

  据统计,恒瑞医药在本年已有1款1类新药、1款首仿初次获批上市,4款新药初次提交NDA,20余款新药申报IND等。

  业界以为,这显现出恒瑞医药立异转型已进入了新阶段。实际上,近年来恒瑞医药一向在用立异指引开展,并推进医药研制再上新台阶。现在,其已在国内获批上市25款新药(以药品称号计,不含原料药),包含16款自研立异药、2款协作引入立异药、6款2类改进型新药及1款生物相似药。

  此外,公司还有202款新药(172款1类新药)在国内已处于请求临床及以上阶段,包括化药(含多肽、PROTAC等)、单/双抗体、抗体偶联药物(ADC)、小核酸药物、核药、多特异性抗体、双抗ADC等药物类型。

  从研制发展看,有40款新药(30款1类新药)已上市可期;其间16款新药(12款1类新药)已提交NDA在审,有望在未来1-2年内连续获批上市。

  之所以有如此多的立异效果,首要源于恒瑞医药在高强度的研制投入下,营建出了强壮的研制才能。据悉,虽然立异药的开发周期长、本钱高且效果不确定性大,但为确保立异效果产出,恒瑞医药一向在继续加大研制投入与立异力度。2022-2024年前三季度,公司研制费用别离占同期收入的23.0%、21.7%和22.5%。

  展望未来,恒瑞医药经过自主研制、优化管线结构、加快海外临床试验及40余国的商业化落地,立异药将迎来大迸发,与此同时其市场竞争力将慢慢地加强,全球化影响力也将继续提高。


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